Dispositivos médicos

La limpieza y descontaminación de dispositivos médicos con CO2 supercrítico supera la limpieza por lixiviación que se utiliza actualmente en las salas blancas.

Descontaminar, desengrasar, preesterilizar
sus dispositivos médicos con un único proceso de limpieza

El proceso permite limpiar a fondo cualquier pieza que acabe de ser mecanizada, estirada o desbarbada. Ya sean tubos, jeringas o cualquier otro componente mecanizado o inyectado, de composición metálica o polimérica.

Benefíciese de una calidad constante para todos los metales y polímeros

El CO2 supercrítico es adecuado para todos los metales y la mayoría de los polímeros.
Con las máquinas Dense Fluid Degreasing, el CO2 supercrítico no deja ningún rastro en la superficie o en el interior de los dispositivos médicos, ya que cuando vuelve a la presión atmosférica se convierte de nuevo en gas.
El CO2 supercrítico es químicamente neutro: no hay riesgo de oxidación ni de reacción química con los materiales de las piezas.

Esto le garantiza una calidad de limpieza y descontaminación constante las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

El proceso permite limpiar a fondo cualquier pieza que acabe de ser mecanizada, estirada o desbarbada. Ya sean tubos, jeringas o cualquier otro componente mecanizado o inyectado, de composición metálica o polimérica.

No hay más pasos de secado gracias al CO2

El proceso Dense Fluid Degreasing es un proceso de tratamiento en seco y, por lo tanto, no requiere secado. a bajas temperaturas, generalmente entre 35 y 50 °C. La baja temperatura de procesamiento preserva los polímeros y biomateriales sensibles al calor.
Por tanto, también es posible tratar tejidos de origen animal o humano (por ejemplo, huesos, tendones, piel, etc.)

Obtenga una pre-esterilización de sus DM

También se sabe que el CO2 supercrítico tiene una fuerte acción sobre la carga biológica presente en las piezas. Permite preesterilizar las piezas.

En efecto, el CO2 supercrítico provoca una serie de modificaciones letales para los organismos vivos: acidificación del pH extra e intracelular, modificación de la membrana celular, alteración de la actividad enzimática y del equilibrio electrolítico…

El tratamiento limpia y descontamina los dispositivos médicos. Esta acción de preesterilización le permitirá reducir el tiempo de exposición durante la operación de esterilización final mediante los procesos actualmente aprobados por las autoridades sanitarias.

Publicaciones científicas

Numerosas publicaciones científicas atestiguan esta acción sobre diversas cepas de bacterias u hongos, también en forma de esporas.

En particular:
Gonçalo C.Soares et al, Supercritical CO2 technology: The next standard sterilization technique?, Materials Science & Engineering C 99 (2019) 520–54

L. García-González et al, High pressure carbon dioxide inactivation of microorganisms in foods: the past, the present and the future. International Journal of Food Microbiology,117 (2007)
G. Bertoloni et al, Medical device disinfection by dense carbon dioxide, Journal of Hospital Infection 77 (2011) 42- 46

Autofinancie su inversión de la máquina

Las máquinas de Dense Fluid Degreasing se amortizan en 3 a 5 años, debido a la drástica reducción de los costes de funcionamiento: consumo de energía reducido en un 50%, sin consumo de agua, sin necesidad de reprocesar los efluentes contaminados y con tiempos de procesamiento reducidos.

En el caso de los dispositivos médicos, las máquinas de Dense Fluid Degreasing están diseñadas para el entorno de las salas blancas y ofrecen una preesterilización adicional.

Divida por 10 el tiempo de limpieza de sus dispositivos médicos
Divida por 4 sus costes de explotación
Eliminar todo rastro de disolventes o detergentes
Benefíciese de una pre-esterilización

Trenzas de tejido médico de PLLA desengrasadas con CO2 supercrítico
Trenzas de tejido médico de PLLA desengrasadas con CO2 supercrítico

Caso especial

Textiles médicos implantables

El proceso de desengrase con fluidos densos con CO2 supercrítico ha demostrado su eficacia para eliminar el aceite de apresto de los textiles (entre el 2 y el 2,5% de la masa del textil), como alternativa a los procesos con detergentes y/o disolventes orgánicos (por ejemplo, Soxhlet).
Los procesos actuales son largos y costosos (de 16 a 24 horas), dejan residuos de disolventes en los textiles, lo que requiere un costoso seguimiento y análisis. En polímeros y textiles implantables, la eficacia de las máquinas con CO2 supercrítico ha sido probada mediante ensayos y los resultados son :

Eliminación de aceite de ensimado comparable o superior a los niveles alcanzados con los procesos convencionales ≤ 0,1%.
Sin adición de detergente, sin disolvente residual que controlar
Tiempo de limpieza dividido por 10
Costes de explotación divididos por 4 debido al tratamiento en seco a baja temperatura sin secado
Fuerte disminución de la carga biológica con una reducción de 4 a 5 logs

Ejemplos de textiles médicos implantables limpiados y preesterilizados con CO2 supercrítico.

Trenzas de tejido médico de PLLA desengrasadas con CO2 supercrítico

Trenzas de sustitución de tendones y ligamentos

Placa de tejido implantable

Carrete de sutura

Limpieza a través de la pared para salas limpias y dispositivos médicos

Autoclave de Dense Fluid Degreasing para sala blanca con apertura automática y segura.

Máquinas adaptadas a las salas blancas

Dense Fluid Degreasing diseña y fabrica máquinas de limpieza perfectamente adaptadas a las necesidades de la industria médica:

Autoclave para la limpieza y descontaminación separado del cuerpo de la máquina para la implementación en la sala gris o la sala limpia
El cuerpo de la máquina se puede trasladar a un taller vecino hasta 50 m de distancia
Materiales limpiables y resistentes a la oxidación (acero inoxidable 316L) para la sala limpia/zona gris
Junta de la puerta sin grasa
Recuperación de contaminantes en el cuerpo de la máquina en el taller o sala gris para evitar la contaminación de la sala limpia
Posibilidad de autoclave con doble puerta a través de la pared para un flujo de producción unidireccional desde la sala gris a la sala limpia
Cumplimiento del CFR parte 11 para el sistema de control. Incluye el historial de acceso y el seguimiento del ciclo.

Descubra otras aplicaciones de limpieza con CO2 supercrítico

Carrete de alambre - Dense Fluid Degreasing

Aplicación en el sector textil

Autoclaves que pueden acomodar anchos de hasta 3m
Desengrasado de textiles a granel o en bobinas

Residuos de plástico para reciclar - Dense Fluid Degreasing

Para el reciclaje

Reciclaje de virutas de metal
Extracción de moléculas contaminantes de una matriz polimérica

 

Cabeza de cilindro - Dense Fluid Degreasing

Para la mecánica

Adecuado para todos los materiales metálicos y poliméricos
Ideal para piezas complejas Elimina todos los restos de disolvente