Descontaminación de productos sanitarios
La calidad de la limpieza y descontaminación de productos sanitarios conCO2 supercrítico supera a la de la limpieza con detergentes que se utiliza actualmente en las salas blancas.
Descontaminar, desengrasar, preesterilizar
sus dispositivos médicos con un único proceso de limpieza
El CO2 supercrítico es compatible con todos los metales, polímeros y materiales de origen humano o animal.
ElCO2supercrítico es químicamente neutro. No presenta riesgo de oxidación ni de reacción química con los metales ni con la mayoría de los polímeros.
En su fase supercrítica,el CO2 se beneficia de las propiedades de difusión de un gas y de la viscosidad de un líquido. Entrará en contacto con todas las superficies de una pieza metálica y podrá difundirse en el corazón de los polímeros.
ElCO2 supercrítico es ideal para desengrasar y descontaminar todo tipo de piezas producidas por mecanizado, embutición, desbarbado, moldeo por inyección o decoletaje.
El proceso de limpieza y descontaminacióncon CO2 supercrítico también es idóneo para el tratamiento de polímeros sensibles al calor y tejidos de origen animal o humano (por ejemplo, huesos, tendones, piel, etc.).
Es un proceso estable que permanece constante a lo largo del tiempo
Para alcanzar y superar el punto crítico delCO2 supercrítico, son importantes dos parámetros: la presión y la temperatura. Estos dos parámetros se definen antes de iniciar un ciclo y la máquina los gestiona automáticamente.
El proceso es ultraestable y ultrarrepetible, lo que garantiza una calidad de limpieza impecable que perdura en el tiempo.
No es necesario secar las piezas ni los materiales descontaminados
El proceso de limpieza y descontaminacióncon CO2 supercrítico es un tratamiento totalmente en seco. UtilizaCO2 que, al final del tratamiento, vuelve a su estado gaseoso y desaparece completamente de la superficie de las piezas o materiales tratados. No requiere secado.
Y ya no hay riesgo de que los disolventes queden atrapados en cavidades o agujeros ciegos.
Además, elCO2 supercrítico es un proceso de baja temperatura, generalmente entre 35 y 55°C, para garantizar la conservación de polímeros y biomateriales sensibles al calor.
Al final del tratamiento, las piezas o materiales tratados están a temperatura ambiente y pueden manipularse sin demora.
Obtenga la preesterilización para sus productos sanitarios
También se sabe que el CO2 supercrítico tiene una fuerte acción sobre la carga biológica presente en las piezas. Permite preesterilizar las piezas.
ElCO2 supercrítico provoca una serie de cambios letales para los organismos vivos: acidificación del pH extra e intracelular, cambios en la membrana celular, alteración de la actividad enzimática y del equilibrio electrolítico, etc.
El tratamiento limpia y descontamina los dispositivos médicos. Esta acción previa a la esterilización reducirá el tiempo de exposición durante la operación final de esterilización mediante procesos actualmente aprobados por las autoridades sanitarias.
Nuestra experiencia al servicio de la industria médica
Máquinas diseñadas para salas blancas
Dense Fluid Degreasing diseña y fabrica máquinas de limpieza y descontaminación de dispositivos médicos perfectamente adaptadas a las necesidades de la industria médica:
Autoclave para limpieza y descontaminación, separado del cuerpo de la máquina, para uso en salas grises o limpias. Cuerpo de la máquina deportado a un taller vecino situado a una distancia de hasta 50 m. Materiales limpiables y resistentes a la oxidación (acero inoxidable 316L) para la sala blanca/zona gris. Junta de la puerta sin grasa. Recuperación de contaminantes del cuerpo de la máquina en la sala técnica para evitar la contaminación de la sala limpia. Posibilidad de un autoclave de doble puerta a través de la pared para un flujo de producción unidireccional de la sala gris a la sala blanca. Cumplimiento del CFR parte 11 para el control de mando. Incluye el historial de acceso y el seguimiento del ciclo.
CASO ESPECIAL
CASO ESPECIAL
Textiles médicos implantables
El proceso de desengrase con fluidos densos utilizandoCO2 supercrítico ha demostrado su eficacia en la eliminación del aceite de apresto textil (entre el 2 y el 2,5% de la masa textil), como alternativa a los procesos con detergentes y/o disolventes orgánicos (por ejemplo, Soxhlet).
Los procesos actuales son largos y costosos (de 16 a 24 horas), dejan residuos de disolventes en los textiles, lo que requiere un costoso seguimiento y análisis. En polímeros implantables y textiles, la eficacia de las máquinas deCO2 supercrítico se ha demostrado mediante ensayos y los resultados son los siguientes:
Eliminación de aceite de encolado comparable o mejor que los niveles alcanzados con procesos convencionales ≤ 0,1%. Sin detergente añadido, sin disolvente residual del que preocuparse. Tiempo de limpieza dividido por 10. Costes de explotación divididos por 4 gracias al tratamiento en seco a baja temperatura sin secado. Fuerte descenso de la carga biológica, con una reducción de 4 a 5 log.
Ejemplo de textiles médicos implantables limpiados y preesterilizados conCO2 supercrítico .
Trenzas médicas para sustitución de tendones y ligamentos
Placas textiles para tratar el descenso de órganos
Bobina de sutura
Todo el mundo habla
La esterilización conCO2 supercrítico, pronto una realidad en Europa, EE.UU. y el resto del mundo
CO2 supercrítico, el único proceso de esterilización no tóxico a gran escala
Proceso de esterilización cuyo objetivo es reducir a 0,000001 (1 en 1 millón ) la probabilidad de encontrar microorganismos patógenos en un producto sanitario. Aunque es un biocida,el CO2 supercrítico no supone ningún peligro para el medio ambiente ni para la salud de los operarios o pacientes.
Dense Fluid Degreasing ofrece a los fabricantes de productos sanitarios, hospitales, clínicas y centros de asistencia una tecnología de esterilización segura y estable que puede industrializarse.
La alternativa a los procesos de esterilización tradicionales
La esterilizacióncon CO2 supercrítico puede sustituir a los procesos de esterilización tradicionales
- Óxido de etileno (explosivo, irritante, cancerígeno y mutágeno, con tiempos de tratamiento de varios días)
- Radiaciones ionizantes (procedentes de instalaciones nucleares)
- Vapor seco (peligro de explosión y quemaduras, incompatible con materiales sensibles al calor)
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Póngase en contacto con nuestro equipo para hablar de ello y probar la tecnología de CO2 supercrítico en sus piezas.
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FINANCIACIÓN
Autofinancie su inversión de la máquina
Las máquinas de desengrase por fluidos densos se amortizan en un plazo de 3 a 5 años, gracias a una drástica reducción de los costes de explotación: consumo de energía reducido en un 50%, sin consumo de agua, sin necesidad de reprocesar los efluentes contaminados y tiempos de tratamiento reducidos.
En el caso de los productos sanitarios, las máquinas de desengrase por fluidos densos están diseñadas para el mundo de las salas blancas y también ofrecen preesterilización.
Multiplique por 10 el tiempo de limpieza de sus productos sanitarios Multiplique por 4 sus costes de explotación Eliminar todo rastro de disolventes o detergentes Ventajas de la esterilización previa
Descubra otras aplicaciones industriales delCO2 supercrítico
Para el sector textil
Densifica y desengrasa todos los tejidos sintéticos y naturales
Para el reciclaje
Desensibilización de textiles nuevos y cuidado en seco de los EPI.
Para la mecánica
Desengrase y descruzado de piezas mecanizadas, desde las más sencillas a las más complejas.
Más información sobre la descontaminación de productos sanitarios
¿Es el CO2 supercrítico compatible con todos los materiales?
Al trabajar a baja temperatura,el CO2 supercrítico es compatible con todos los metales y prácticamente todos los polímeros utilizados en dispositivos médicos implantables y no implantables. ElCO2 supercrítico es químicamente inerte. Por tanto, no corroe los metales ni altera las propiedades de los polímeros durante estos tratamientos a baja temperatura.
Esta tecnología de descontaminacióncon CO2 supercrítico es compatible con todos los metales, incluidos los :
- acero y todas sus aleaciones,
- titanio,
- níquel,
- aluminio,
- oro,
- tungsteno,
- neodimio, etc.
Con la mayoría de los polímeros, incluidos los :
- Poliéster (PE)
- Poliestireno
- Polipropileno (PP)
- Tereftalato de polietileno (PET)
- Ácido poli-L-láctico (PLA, PDLA, PLLA)
- Viscosa
- Elastano, …
Así como una gama de otros materiales, incluidos :
- Siliconas
- Materiales de origen biológico, etc.
Una de las únicas incompatibilidades conocidas delCO2 supercrítico en relación con la industria de productos sanitarios es con el caucho natural y determinados cauchos sintéticos, como los utilizados en la fabricación de tapones de jeringuillas. Se deforman durante el tratamiento conCO2 supercrítico y no recuperan totalmente su forma original.
¿Qué tipos de productos sanitarios puede descontaminar el CO2 supercrítico?
A diferencia de otras tecnologías utilizadas para descontaminar dispositivos médicos e implantables, elCO2 supercrítico es muy versátil. Esta tecnología puede utilizarse para descontaminar dispositivos médicos de metal, polímeros, biopolímeros y textiles (naturales o sintéticos). Este proceso ofrece muchas ventajas con respecto a otros procesos de descontaminación utilizados habitualmente en la industria de productos sanitarios:
- El tiempo medio de descontaminación es de 30 minutos a 1 hora, frente a las varias horas de otros procesos.
- a bajas temperaturas, es compatible con todos los materiales
- sin secado, ofrece un importante ahorro en el consumo de electricidad
- elCO2 supercrítico tiene un efecto preesterilizante y reduce la carga biológica de 4 a 5 Log sin ninguna acción adicional
- al final del tratamiento, no queda rastro deCO2 en la superficie de los materiales tratados.
¿Es compatible el uso de CO2 supercrítico en salas blancas?
Dense Fluid Degreasing está especializada en máquinas de limpieza y descontaminacióncon CO2 supercrítico para salas blancas. En el caso de una instalación en sala blanca, hay dos opciones posibles:
- Las máquinas de desengrase por fluidos densos se dividen en varios componentes. Consulte la gama de máquinas dedicadas a la industria médica. A continuación, la unidad técnica se separa del bloque del autoclave o de la cámara de limpieza, lo que permite instalar el autoclave solo en la sala blanca.
- Las desengrasadoras de fluidos densos pueden construirse como penetraciones en la pared. El autoclave tiene dos puertas, una para la carga desde una sala gris o un taller, la otra sirve a la sala blanca.
Sea cual sea la opción elegida, la unidad técnica puede estar a una distancia de hasta 60 metros de su(s) autoclave(s).
El uso deCO2 supercrítico en una sala blanca requiere que el sistema de ventilación pueda evacuarCO2 además de los otros flujos gestionados normalmente por el sistema, en caso de parada de emergencia.
Aplicaciones del CO2 supercrítico
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