Dispositifs médicaux

Le nettoyage et la décontamination des dispositif médicaux par CO2 supercritique surclasse en qualité le nettoyage lessiviel actuellement répandu dans les salles blanches.

Décontaminez, dégraissez, pré-stérilisez
vos dispositifs médicaux avec un seul procédé de nettoyage

Le procédé permet de nettoyer en profondeur n’importe quelle pièce venant de faire l’objet d’un usinage, d’un étirage, d’un ébavurage. Qu’il s’agisse de tubes, seringues et tout autres composants usinés ou injectés, de composition métalliques ou polymériques.

Profitez d’une qualité constante pour tous les métaux et polymères

Le CO2 supercritique convient à tous les métaux et à la plupart des polymères.
Avec les machines Dense Fluid Degreasing, le CO2 supercritique ne laisse aucune trace en surface ou à l’intérieur des dispositifs médicaux car au retour à la pression atmosphérique il redevient gazeux.
Le CO2 supercritique est neutre chimiquement : aucun risque d’oxydation ou de réaction chimique avec les matériaux des pièces.

Cela vous garantit une qualité de nettoyage et une décontamination constante 24h/24 7j/7. 

Le procédé permet de nettoyer en profondeur n’importe quelle pièce venant de faire l’objet d’un usinage, d’un étirage, d’un ébavurage. Qu’il s’agisse de tubes, seringues et tout autres composants usinés ou injectés, de composition métalliques ou polymériques.

Fini les étapes de séchage grâce au CO2

Le procédé Dense Fluid Degreasing est un procédé de traitement à sec qui ne nécessite donc aucun séchage. à basse température, généralement entre 35 à 50 °C. La basse température de traitement permet de préserver les polymères et biomatériaux thermo-sensibles.
Il est donc aussi possible de traiter des tissus d’origine animale ou humaine (ex: os, tendons, peau etc.)

Obtenez une pré-stérilisation de vos DM

Le CO2 supercritique est également reconnu pour avoir une action forte sur la charge biologique présente sur les pièces. Il permet de pré-stériliser les pièces.

En effet, le CO2 supercritique entraîne une série de modifications qui sont létales pour les organismes vivants : acidification du pH extra et intracellulaire, modification de la membrane cellulaire, dérèglement de l’activité enzymatique et de l’équilibre électrolytique…

Le traitement permet à la fois de nettoyer et de décontaminer les dispositifs médicaux. Cette action de pré-stérilisation vous permettra de réduire le temps d’exposition lors de l’opération de stérilisation finale par les procédés actuellement homologués par les autorités sanitaires.

Publications Scientifiques

De nombreuses publications scientifiques témoignent de cette action sur différentes souches de bactéries ou de champignons également sous forme sporulée.

Notamment :
Gonçalo C.Soares et al., Supercritical CO2 technology: The next standard sterilization technique?, Materials Science & Engineering C 99 (2019) 520–54

L. Garcia-Gonzalez et al., High pressure carbon dioxide inactivation of microorganisms in foods : the past, the present and the future. International Journal of Food Microbiology,117 (2007)
G. Bertoloni et al., Medical device disinfection by dense carbon dioxide, Journal of Hospital Infection 77 (2011) 42- 46

Autofinancez votre investissement machine

Les machines Dense Fluid Degreasing s’autofinancent en 3 à 5 ans, en raison de la diminution drastique des coûts d’exploitation : consommation énergétique réduite de 50%, suppression de toute consommation d’eau, suppression du retraitement des effluents pollués et temps de traitement réduits.

Dans le cas des dispositifs médicaux les machines Dense Fluid Degreasing sont conçues pour l’univers des salles blanches et offrent en plus une pré-stérilisation.

Divisez par 10 le temps de nettoyage de vos dispositifs médicaux
Diminuez par 4 vos coûts d’exploitation
Eliminez toutes traces de solvants ou de détergents
Bénéficiez d’une pré-stérilisation

Tresses de tissu medical en PLLA dégraisser au CO2 supercritique
Tresses de tissu medical en PLLA dégraisser au CO2 supercritique

Cas particulier

Textiles médicaux-implantables

Le procédé Dense Fluid Degreasing au CO2supercritique a prouvé son efficacité sur l’élimination d’huile d’ensimage de textiles (entre 2 et 2,5% de la masse du textile), en alternative à des procédés de type lessiviels et/ou solvants organiques (ex : Soxhlet).
Les procédés actuels sont longs et coûteux (de 16h à 24h), laissent des résidus de solvants dans les textiles, ce qui nécessite un suivi et des analyses coûteuses. Sur les polymères et les textiles implantables, l’efficacité des machines au CO2supercritique a été prouvée par essais et les résultats sont : 

Enlèvement de l’huile d’ensimage comparable ou supérieur aux niveaux atteints avec les procédés classiques ≤ 0,1%
Aucun ajout de détergent, ni trace de solvant résiduel à surveiller
Temps de nettoyage divisé par 10
Coûts d’exploitations divisés par 4 du fait d’un traitement à sec à basse température sans séchage
Forte baisse de la charge biologique avec réduction de 4 à 5 log

Exemple de textiles médicaux implantables nettoyé et pré-stérilisé au CO2 supercritique.

Tresses de tissu medical en PLLA dégraisser au CO2 supercritique

Tresses de remplacement de tendons et ligaments

Plaque de tissus implantables

Bobine de fil de suture

Nettoyage en traversée de paroi pour salle blanche et dispositif médicaux

Autoclave Dense Fluid Degreasing en traversée de paroi pour salle blanche avec ouverture automatique et sécurisé.

Des machines adaptées aux salles blanches

Dense Fluid Degreasing conçoit et fabrique des machines de nettoyages parfaitement adaptées aux besoins de l’industrie médicale :

Autoclave de nettoyage et décontamination séparé du corps de machine pour implantation salle grise ou salle blanche
 Corps de machine déporté dans atelier voisin jusqu’à 50m de distance
 Matériaux nettoyables et résistants à l’oxydation (Inox 316L) pour la partie en salle blanche/grise
Joint de porte sans graisse
Récupération des contaminants dans le corps de machine au local technique pour éviter toute contamination de la salle blanche
 Possibilité d’autoclave double porte en traversée de paroi pour flux de production sens unique depuis la salle grise vers la salle blanche
Conformité CFR part 11 pour le contrôle commande. Inclus historique des accès et traçabilité des cycles.

Découvrez les autres applications de nettoyage au CO2 supercritique

Bobine de fil à désensimer - dense fluid degreasing

Application pour les textiles

 Autoclaves pouvant accueillir des laizes jusqu’à 3m
 Désensimage des textiles en vrac ou bobines

Déchets plastique à recyclé - dense fluid degreasing

Pour le recyclage

Recyclage de copeaux métalliques
Extraction de molécules polluantes d’une matrice polymère

 

Culasse de moteur - Dense Fluid Degreasing

Pour la mécanique

Adapté à toutes les matières métalliques et polymériques
Idéale pour les pièces complexes Supprime toutes traces résiduelles de solvants